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來源︰未知 編輯︰oemodmdaijiagong 時間︰2018-07-04

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軟膠囊代加工?

軟膠囊是指把一定量的原料、原料提取物加上適宜的輔料密封于球形、橢圓形或其他形狀的軟質囊中制成的劑型。
軟膠囊的特點表現為以下方面︰
1、軟膠囊的可塑性強、彈性大。這由于軟膠囊囊材組成的性質所決定的,取決于明膠、增塑劑和水三者之間的比例。
2、軟膠囊可彌補其他固體劑型的不足,如含油量高或液態藥物不易制成丸劑、片劑時,可制成軟膠囊。
軟膠囊除了上述特點外,還具有與硬膠囊劑相同的特點,如方便、利用率高、穩定性好、可以延效等。
軟膠囊的加工工藝條件是︰
(1)軟膠囊生產車間應用空調保持恆溫,恆濕。
(2)配料間保持室溫20~30攝氏度,RH60%以下。
(3)壓丸間保持室溫20~25攝氏度,RH40%~55%。
(4)干燥間保持室溫25~30攝氏度,RH40%以下。
(5)揀丸間保持室溫20~30攝氏度,RH60%以下。
軟膠囊的處方包括內容物的處方和囊皮處方,主藥在于內容物處方。現在囊皮的處方工藝相對比較成熟了。你的主藥規格定下來了,那就選擇合適的基質、助懸劑、潤濕劑等輔料及其用量。做內容物處方時不需要考慮囊皮重量,囊皮不同型號重量也不同的,你最後定下來的內容物的處方量決定囊皮的重量(型號),
軟膠囊是後發展起來的新劑型,能將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注並包封于膠膜內,形成大小、形狀各異的密封膠囊.與其他劑型相比,具備生物利用度高、含量準確、均勻性好、可掩蓋藥物等內容物異味、外形美觀、提高藥物穩定性等特點;若是油狀藥物,還可省去吸收、固化等技術處理,可有效避免油狀藥物從吸收輔料中滲出,產生透油等質量問題,故軟膠囊是油性藥物最適宜的劑型.此外,服用劑量小,難溶于水,消化道內不易吸收的約物,可使其溶于適當的油中,再制成軟膠囊劑,不僅增加了消化道的吸收,提高了療效,並且穩定性較好,用要量準確.遇光、濕、熱不穩定及易氧化的藥物也適合制成軟膠囊.
軟膠囊在現代醫藥、保健品行業的應用非常廣泛,也是極為常見的包裝類型。另外軟膠囊生產的工藝條件相對比較先進,使它不僅繼承了膠囊類產品的優勢,還能根據內容物屬性來研發出其他更適合的軟膠囊類型,如腸溶型、水溶型等。下面就一起看看軟膠囊生產時的制作方法及工藝流程。
在制作軟膠囊之前,要創造出適合軟膠囊生產的工藝條件。一般來講,軟膠囊生產車間需要保持恆溫、恆濕、無菌的環境,配料間、壓丸間、干燥間、揀丸間都應該配置相應的溫度、適度條件。然後才能進行軟膠囊的生產,通常情況下軟膠囊主要有滴制法和壓制法兩種生產方法。
在解決了軟膠囊生產的工藝條件之後,就可以準備配料進行生產了。這時候要要先配制囊材和膠液。根據囊材配方,將明膠放入蒸餾水中浸泡使其膨脹,待明膠溶化後軟膠囊把其他物料一並加入,攪拌混合均勻;第二步是制膠片。取出配制好的囊材膠液,涂在平坦的板表面上,使厚薄均勻,然後用90℃左右的溫度加熱,使表面水分蒸發,成為有一定韌性、有一定彈性的軟膠片,最後是壓制軟膠囊。大批量生產時,常采用自動旋轉軋囊機進行生產。
先進的技術配合嚴苛的生產工藝條件,最後才會生產出優質的產品。它不僅適合于如今大多數功能型保健食品,還經常用于醫藥品的包裝上。而且在近些年已經越來越受歡迎,現在已經成為極受歡迎的保健食品包裝類型。
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