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來源︰未知 編輯︰oemodmdaijiagong 時間︰2017-08-02
片劑成型是一個物理壓縮過程。影響片劑成型的主要因素包括以下幾方面︰
  1.藥物的可壓性
  可壓性差,致使片劑的結合力減弱或瓦解,發生裂片和松片等現象。可壓性可以用彈性復原率定量地加以測定,其計算公式如下︰
  彈性復原率=(Ht-Ho)/Ho×100%
  式中︰Ht為片劑推出模孔後的高度,可用卡尺方便地量出;
  Ho為片劑被加壓時的高度,可用位移傳感器與應變儀聯合應用而測得。
  2.藥物的熔點及結晶形態
  藥物的熔點較低有利于壓片,但熔點過低,壓片時容易黏沖。立方晶系壓縮時易于成型;鱗片狀或針狀結晶容易裂片;樹枝狀結晶易發生變形而且相互嵌接,可壓性較好,易于成型,但流動性極差。
  3.粘合劑和潤滑劑
  粘合劑增強顆粒間的結合力,易于壓縮成形,但用量過多時易于粘沖,使片劑的崩解、藥物的溶出受影響。常用潤滑劑為疏水性物質(如硬脂酸鎂),可減弱顆粒間的結合力。
  4.水分
  適量的水分在壓縮時被擠到顆粒的表面形成薄膜,起到一種潤滑作用,使顆粒易于互相靠近,從而片劑易于形成。但顆粒的含水量也不能太多,易造成粘沖。
  5.壓力
  一般情況下,壓力愈大,顆粒間的距離愈近,結合力愈強,壓成的片劑硬度也愈大,但當壓力超過一定範圍後,壓力對片劑硬度的影響減小。加壓時間延長有利于片劑成型,並使之硬度增大。
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